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[1]???,???,???,???.????????????????[J].????. 2021,39(01)

[2]???.??????????????.[J].??????????2015,15(10).

[3]???,???.???????????????[J].??????(???). 2022,53(04)

[4]??,??,??.????????[J].??????(???).2020,58(08)

[5]??????

[6]Rincon N , Barr D , Velez-Ruiz N . Neuromodulation in Drug Resistant Epilepsy[J]. Aging and Disease, 2021, 12(4):1070.

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